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(中央社記者戴雅真台北2016年12月29日電)行政院發言人徐國勇今天表示,聽取公民團體意見與行政院內部檢討後決定,明年1月2日在高雄市、1月8日在台北市的日本食品公聽會將延期舉行。

「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」25日在新北市新店舉行,上百名反對民眾到現場抗議,吵了一上午仍無法進入正題。在公民團體建議下,主席隨後宣布公聽會改為座談會,新北場公聽會擇期再辦。

徐國勇在行政院會後記者會表示,25日新北市場次上午時段因為特定團體干擾,導致實質政策討論無法進行,了解到後續場次可能有更大規模群眾動員,導致未來2場公聽會失去討論空間,公民團體上午召開記者會呼籲行政院延期舉辦,並希望調整模式。

他表示,對於25日場次的不平靜,行政院其實也在檢討,和公民團體的想法不謀而合,因此行拍賣政院決定延期1月2日和8日的公聽會或座談會,將共同磋商更符合公民參與的政策諮商模式。

徐國勇表示,行政院不能認同國民黨以政治操作破壞公共政策討論。舉行這3場及先前的公聽會是基於立法院決議,尊重在野黨立委要求而籌辦。然而,國民黨代表雖然共同參與1日公聽會預備會議,但25日卻以特定政治團體刻意干擾會議進行。在主持人同意以座談會方式進行後,國民黨和相關政治團體下午又多數缺席討論,是以干擾程序、缺席對話來破壞公民參與的政治操作。

徐國勇表示,行政院重申,沒有健全完善的食品管理安全機制,就沒有開放解禁的問題。雖然公聽會遭受干擾,經過行政院與公民參與小組交換意見,決定重新研商更符合公民參與的政策諮商模式,讓想解決問題、想提供意見的人可以在沒有政治操作跟不當干擾場合中做有效的政策討論,因此決定把公聽會延期。

他表示,要建立政策溝通的新模式。公民團體在籌備會議過程中,對議程設定、事實釐清、爭點的整理,投入相當多心力和努力,對於行政部門是很重要的經驗,相信這種模式可以讓討論成果成為未來決策的重要依據。

徐國勇表示,行政院再次強調,相關政策討論沒有預設立場,重點在於發現問題、釐清事實、解決爭議、重建民眾對政府食安政策的信心。呼籲各政黨,尤其有些黨職與公職人員,面對公民社會的政策溝通,需要建立理性辯論、充分溝通機制,不是破壞機制來加深社會對立,或製造社會衝突。

下面附上一則新聞讓大家了解時事
 

 

 



二○一六年最後一個上班日─十二月三十日,立法院三讀通過放寬「生技新藥產業發展條例」之高風險醫療器材認定範圍,及新增新興生技醫藥產品的納入範圍,讓低迷一段時日的生醫產業,有了一個正向發展的激勵,即便上市櫃生醫股仍受到葡萄王利空影響,不過登錄興櫃的生醫個股卻積極送件,當中又以年底最後一檔登錄的的漢達及一七年初的首發慧智股價表現最優。

先談談「生技新藥產業發展條例」修正對產業的影響,從經濟部的統計可以發現,在修正條例通過之前,已取得生技新藥公司與生技新藥資格審定的高風險醫療器材業僅有十八家,通過的產品品項更僅有三一項,對於帶動生技產業的轉型與升級相當有限。

精典限量生技條例鬆綁是第一步

而修正條例的第三條第四款,將從現行的植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或需經臨床試驗始得核准的第二等級醫療器材,將因此激勵廠商投入高風險醫療器材的研發。

至於第三條第五款,係將新興生技醫藥產品納入適用範圍,鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域的新技術及新產品開發。雖然為避免浩鼎案的爭議重演,修訂條文中同時也增加了利益迴避條款,也就是未來生技新藥公司研究人員(即主要技術提供者)若任職政府單位,持有新公司股權(得持有公司創立時十%以上的技術股股權,並得擔任創辦人、董事或科技諮詢委員,不受公務員服務法第十三條的限制)除須經任職機構審查委員會通過外,尚須報請主管機關備查。

這對生技產業的發展確實可行到激勵作用,因此,光一六年十一、十二月就有四家生技公司登錄興櫃,一七年一月一開始就有慧智基因登錄興櫃,累計有五家生醫產業登錄。

這當中最令市場側目的當屬安成藥的轉投資子公司安成生,在公司登錄興櫃前一天,竟然爆出向中國申請藥證或臨床試驗被駁回的傳言,儘管安成藥事後澄清旗下子公司安成生技並無發生該情事,卻還是造成股價跌破參考價八二元,以最低的六○.五一元作收。

有獲利新兵受青睞

不過,從安成生以藥物再定位(老藥新用)為研發主軸,並致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物為主要策略來看,相較於全新藥的研發,風險相對降低。目前研發中的新藥AC-203(用於治療遺傳性表皮分解性水泡症,俗稱泡泡龍)已取得美FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格,並將亞洲以外的全球市場授權給美國著名孤兒藥開發藥廠CCP。美國FDA已同意安成生技與CCP於一七年上半年進入全球十一國三期臨床,並擬申請突破性療法資格,預計一八年完成跨國的三期臨床試驗,並以該結果申請新藥上市許可(NDA),CCP及安成生目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可,安成藥的小金雞題材仍可期待。

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